“印度格列卫”无奈的福音

张正义

随着一部新电影上映，抗癌药“印度格列卫”再度进入舆论视野。

南都记者了解到，5日凌晨上映的电影《我不是药神》中的蓝本“陆勇案”再度被各界关注，其中“印度格列卫”及格列卫受到部分医学自媒体的论争。医学专家认为，服用“印度格列卫”虽然存在一定安全性风险，但对于部分患者而言也是“无奈的福音”。而从市场表现来看，目前我国低价格列卫仿制药正逐步发力。

已纳入医保价格仍高于印度仿制品

据南都记者了解，《我不是药神》中所谈及的“程勇成为印度仿制药‘格列宁’(名称、疗效与现实中的“格列卫”高度相似)独家代理商”的故事，蓝本系三年前引起全国关注的“陆勇案”，片中“格列卫”及“印度格列卫”再度成舆论焦点。

对于“格列卫因电影而引起关注”以及“对印度格列卫的看法”等，南都记者尝试向跨国药企诺华制药方面进行联系，不过截至发稿前暂未联系上对方。

据南都记者了解，格列卫自2001年首次被引入我国后，价格此前是23500元/盒，服用疗程约合一月/盒，而经过一系列的调价措施后，价格下调至11000元至12000元左右/盒，一年费用需要13万至14万左右。

2017年，格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品，而在随后的各地医保目录中，该药亦被列入地方医保目录内，以广东为例(其按照国家基本医保目录执行)，格列卫医保报销比列约80%，按此换算，患者每盒格列卫自费部分约合2200元。

不过，单纯价格而言，原研格列卫目前与“印度格列卫”之间的价格依然是相差较大，依据南都记者综合部分报价显示，目前印度仿制格列卫价格约合980元/一盒(规格为100mg*120片，量相当于两盒原研药)，而陆勇此前代购的“印度格列卫”价格甚至一度低至200元/盒。

服用“印度格列卫”或存风险

据原国家食药监总局(原CFDA)数据库显示，进口药品中，仅诺华制药获得伊马替尼的进口批文，若按照现行法规，“印度格列卫”实际上属于“假药”，根据《药品管理法》条文显示，如果相关药品已在境外上市，但未经我国药监部门批准进口的，一律按照“假药”论处。

但是对于类似于陆勇这种出于互助及公益目的，而引进未批准进口药品，相关部门对于部分情况作放开。

不过，对于服用价格相对便宜的“印度格列卫”，医生持有保留态度。南方医科大学附属第三医院血液内科主任陈琪曾向媒体表示，以格列卫为例，部分患者出于省钱目的去购买印度仿制药，实际上存在一定风险，如果在服药同时患者出现不良反应，医生是无法判断“到底是患者自身的体质问题，还是药物的质量问题”。

广州某三甲医院药剂科负责人向南都记者表示，相比原研药，仿制药虽然原料化学结构式一致，但是其辅料方面仍存在一定区别(有可能影响胃肠吸收从而影响药效)。

该负责人同时告诉南都记者，按其所了解的印度制药监管体系，当地缺少专利保护的前提下，仿制药物在印度获批上市流程较快，但在申报批文时缺少对药物不良反应的研究报告一环，因此患者在服药时有可能会面临较大的安全风险，不良反应发生的概率较高，“另外，如果购买了未经当地药监部门注册的产品，有可能会购到假药”。

不过，上述负责人还向南都记者补充到，对于部分患者，“印度格列卫”是一个“福音”：“很多服用‘印度格列卫’的患者都是贫困人士，在无法负担原研药治疗费用的前提下，这些印度药为他们保证大部分疗效、延长寿命且降低生活负担，从人道主义角度来考虑，这是可以被理解的，也是一种无奈。”

进口原研品或有望再降价

从市场角度而言，近年国内伊马替尼原研品及仿制品竞争日趋激烈。

据了解，伊马替尼市场被四家企业分割。2016年该产品市场表现上，诺华市场份额为80.29%；江苏豪森药业市场份额为10.97%；正大天晴市场份额为8.53%，石药欧意市场份额为0.21%。

而在今年6月初，江苏豪森药业的伊马替尼(国内首仿)，离开仿制药一致性评价的补充队列，有望成为首个通过伊马替尼一致性评价的药企，据悉该产品价格仅为格列卫十分之一，业界认为后续市场放量将呈现新的增长势头。

而在那厢，包括格列卫等进口抗癌药亦收到要降价的信号。6月20日，国务院总理李克强在国务院常务会议上表示，必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价，“(进口)抗癌药是救命药，不能税降了价不降”。

清晨89

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