1药网：什么是假药？如何投诉？

钉子悟道

什么是假药？

根据《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》第98条规定有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

药品质量标准的制定原则：

(一)必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

(二)要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

(三)检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

(四) 标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定：在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。

假药的投诉方法

首先，消费者应先把买到的假药送到药品检验所进行检验，若检验结果不合格，这时消费者可以持药品或医疗器械的相关票据（发票或收据）以及检验结果向药监部门进行投诉，或者通过举报电话或者举报信箱进行投诉；

此外，消费者也可以携带药品直接前往药品监督管理局去举报，监管局会派相关人员到药店进行抽查，并且将抽到的药品送到药检所检验。

1药网建议消费者用药后如发生不良反应，包括出现过敏、胃肠道不适等现象或用期间出现生命危险等要尽快就医，确诊是否为药品引起的不良反应。若确认为是用药的不良反应，医疗机构将向不良反应中心报告，消费者也可借此向药监部门反应。